家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準 一般社団法人日本医療機器工業会 安定性に関する要求事項 耐用期間に関する要求事項

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家庭用遠赤外線血行促進用衣についての法務相談がありました。

予習を始めました。

厚生労働省ホームページからの引用です。

［安定性に関する要求事項　耐用期間に関する要求事項］

９ ． 安定性に関する要求事項

本体の材料に新規性のある場合は、製品安定性試験を実施し、評価すること。

１ ０ ． 耐用期間に関する要求事項

事業者が自主的に定める耐用期間において、製品が製造された時に意図した機能及び性能を維持し、安定的に使用することができることを、５～８項を踏まえて評価すること。この場合、想定される使用状況、使用頻度、洗濯（ 洗剤・漂白剤等による影響を含む）など、製品を劣化させる各種の要因を具体的に特定した上で、ワーストケースを踏まえた評価を行うこと。

以上、建設業許可申請、経営事項審査申請、全省庁統一資格審査申請、競争入札参加資格審査申請、外国人就労資格（ビザ）取得業務、産業廃棄物収集運搬業許可申請、警備業認定申請、古物商許可申請、医療機器販売業・貸与業許可申請、建設特定技能受入計画オンライン申請等許認可申請全般および公正証書遺言、相続、事業承継を主力業務とする東京都江東区大島の特定行政書士が発信しました。